Do kolejnej fazy badań trafiły dwa produkty lecznicze opracowywane przez firmę biotechnologiczną Bioceltix. Dla wrocławskiej spółki szykującej się do debiutu na NewConnect to ważny krok na drodze do rejestracji jej przełomowych leków w Europejskiej Agencji Leków.
Celem Bioceltix jest zarejestrowanie i wdrożenie na rynek weterynaryjnych leków biologicznych, których skuteczność i bezpieczeństwo zostanie potwierdzone badaniami klinicznymi. Wdrożenie standardu farmaceutycznego GMP (z ang. Good Manufacturing Practice) i uzyskanie zezwolenia na wytwarzanie badanego weterynaryjnego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej pozwoliło wejść do kolejnej fazy badań – fazy bezpieczeństwa TAS (z ang. Target Animal Safety), która jest odpowiednikiem I fazy badań klinicznych u ludzi. Obecnie rozpoczęły się badania dla dwóch rozwijanych kandydatów na leki: BCX-CM-J – kandydata na lek stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów oraz BCX-CM-AD – kandydata na lek stosowanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry.
Więcej na biotechnologia.pl